作者:姜天海/整理 来源: 发布时间:2016-5-6 10:55:23
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我们必须要意识到那些严重威胁着众多患者生命的罕见病,并为他们提供积极的诊断和治疗。这些疾病中大部分的治疗都需要通过采集人血浆生产出的血浆蛋白制品,对于血液制品行业的未来发展而言,我们需要凝聚各方的力量对这些罕见病患者给予最大的支持。
不仅如此,血液制品行业必须要建立起一个基于良好生产规范(GMP)的强健的监管体系,要在严格的行业标准下进行许可与检验,这是极为重要的。国际血浆蛋白治疗协会(PPTA)已经制定并开始实施一些推荐性标准,显示出协会对确保行业产品安全、高效的决心。同样重要的一点是,要确保高水平的患者识别和充足的费用报销,让需要进行治疗的患者都能够得到有效治疗。
我们的经验是,考虑到患者的选择并推动报销制度从而让更多患者获得治疗。我们发现中国正在逐渐意识到对罕见病患者的(早期)诊断和治疗的重要性,这是一个非常好的开始。
充足的原始材料——人血浆是非常重要的。我们可以通过两种方式获得原料血浆:一种是通过使用回收血浆(这部分血浆源自于无法用于医院输血的全血献血),或者是在具体的单采血浆站采集到的血浆。而在中国是不可以使用回收血浆制造血浆蛋白制品的。
在美国等地,血液和血浆采集系统(包括有偿采集和无偿采集)是并存的,它们是基于不同捐献群体的独立行业。我们已经看到,最强健的体系有能力接纳各种各样的捐献。
谈到如何提升中国的采浆量,我认为可以通过建立更多的血浆站,允许开设符合最高安全标准的采浆中心(企业所属或独立浆站)来实现。在公共宣传中强调血浆捐献的安全性也是一个非常有用的补充。
另一个推广血浆捐献的很好的方式是对于患者组织的支持。此外,也可以像其他很多国家一样,考虑如何能够安全地利用回收血浆,以作为有偿原料血浆的补充,减轻原料紧缺所带来的压力。
《科学新闻》 (科学新闻2016年4月刊 声音)
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